dentro da gordura

Por Andrea Marks

Desde setembro, a supermodelo dos anos 90 Linda Evangelista está envolvida em uma ação judicial sobre um procedimento cosmético que, segundo ela, fez o oposto do que anunciava e arruinou seu famoso físico. Evangelista está processando a Zeltiq, empresa que comercializa o CoolSculpting, alegando que o chamado tratamento de congelamento de gordura a deixou "permanentemente desfigurada".

CoolSculpting é um procedimento cosmético projetado para reduzir a aparência de protuberâncias de gordura sem cirurgia. Sua publicidade diz que "literalmente congela e mata as células de gordura" e que é "aprovado pela FDA" para tratar a gordura sob o queixo e mandíbula, bem como nas coxas, no estômago e nas costas, entre outros lugares. No processo, Evangelista alega que depois de receber sete tratamentos CoolSculpting entre 2015 e 2016, ela desenvolveu uma condição conhecida como hiperplasia adiposa paradoxal, ou HAP, que os documentos do tribunal descrevem como "um efeito adverso grave em que as células de gordura alvo aumentam em número e tamanho (e realmente crescem) após o tratamento e formam massas duras e protuberantes sob a pele." Em um artigo recente da People, Evangelista disse que por causa das protuberâncias duras na parte interna das coxas, que ela afirma serem causadas pelo tratamento, ela não podia usar vestidos sem uma cinta por baixo ou suas coxas nuas iriam irritar a ponto de "quase sangrando."

O processo afirma ainda que Zeltiq, a empresa que inventou e comercializa o procedimento, sabia sobre o risco de HAP desde pelo menos 2013, com base em um relatório anual para investidores que reconheceu o risco de responsabilidade de pessoas potencialmente processando-os por causa do efeito colateral. Apesar disso, afirma Evangelista, não avisaram adequadamente sobre o risco nem a ela nem ao dermatologista que realizou o procedimento.

Os advogados de Zeltiq disseram em documentos judiciais que a empresa cumpriu sua obrigação de alertar Evangelista sobre o risco quando ela assinou a papelada que incluía informações sobre a possibilidade de HAP. Além disso, eles argumentam que suas reivindicações falham por outras razões relacionadas à lei do consumidor, estatutos de limitações e se uma proclamação como "segura e eficaz" pode ser legalmente considerada uma garantia. A empresa entrou com uma moção para arquivar o caso em dezembro. Um juiz ainda não decidiu sobre isso. Um advogado de Evangelista disse que não poderia comentar o caso neste momento.

Um porta-voz do CoolSculpting forneceu uma declaração da empresa, dizendo: "O CoolSculpting foi bem estudado com mais de 100 publicações científicas e mais de 11 milhões de tratamentos realizados em todo o mundo. Efeitos colaterais raros relatados podem incluir hiperplasia paradoxal, dor intensa ou dor de início tardio , e continuam bem documentados nas informações do CoolSculpting para pacientes e profissionais de saúde e modelo de formulário de consentimento fornecido aos profissionais de saúde para uso com pacientes." O porta-voz acrescentou que um aviso sobre efeitos colaterais raros, incluindo hiperplasia paradoxal, está incluído nas informações de segurança completas, cujo link pode ser encontrado no site do procedimento. O alerta diz que a condição ocorre em cerca de um em cada 3.000 tratamentos e a descreve como "o desenvolvimento gradual de um volume de tecido visivelmente aumentado, de tamanho e forma variados, na área de tratamento". A condição não desaparece sozinha, diz o documento, acrescentando: "Pode ser necessária intervenção cirúrgica".

A advogada de danos pessoais Louiza Tarassova, que se especializou em casos de procedimentos cosméticos e representou vários clientes sobre CoolSculpting, diz que, em certo sentido, processos como o de Evangelista são esperados. Empresas como a Zeltiq - e suas empresas farmacêuticas-mãe Allergan e AbbVie - precisam antecipar ações legais e planejar isso. "Quanto mais popular for o produto, mais eles estarão expostos a várias reivindicações e ações judiciais", diz ela. Ao mesmo tempo, ela condena a maneira como Zeltiq lidou com a descoberta do PAH, que, como sugere o "paradoxal" em seu nome, cria o efeito completamente oposto do que o CoolSculpting deveria fazer. "É um efeito adverso tão grave, permanente", diz ela, observando que conversou com algumas pessoas que passaram por cirurgia para a condição apenas para vê-la retornar. "A maneira como eles lidaram com isso estava muito além de qualquer comportamento decente normal, qualquer moralidade. Eles não tomaram nenhuma medida específica. Eles descreveram de uma maneira vaga, de duas linhas, que enganaria os praticantes."