Solta Medical recebe autorização FDA 510(k) para o sistema Thermage FLX™, tecnologia de suavização de pele de última geração

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04 de outubro de 2017, 08:00 ET

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O novo sistema Thermage FLX™ reduz o tempo de tratamento em 25% e aumenta o conforto do paciente

LAVAL, Quebec, 4 de outubro de 2017 /PRNewswire/ -- A Solta Medical, uma divisão da Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE: VRX e TSX: VRX) ("Valeant"), anunciou hoje que seu Sistema Thermage FLX™ recebeu 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para suavizar a pele de forma não invasiva no rosto, olhos e corpo.

Thermage FLX é a mais nova geração de tecnologias Thermage® conhecida por reduzir de forma não invasiva a aparência de linhas finas e rugas. O sistema usa tecnologia patenteada de radiofrequência para criar um efeito de aquecimento uniforme nas camadas profundas da pele, ricas em colágeno. Este aquecimento suave aperta o colágeno existente e estimula a produção de novo colágeno, tudo com pouco ou nenhum tempo de inatividade para o paciente. O Thermage FLX apresenta um novo algoritmo de fornecimento de energia otimizado, conhecido como tecnologia AccuREP™, que mede automaticamente e ajusta com precisão a quantidade de energia fornecida ao paciente e à área de tratamento. O sistema também apresenta uma nova peça de mão vibratória para ajudar a melhorar o conforto do paciente e uma nova ponta de tratamento maior que reduz o tempo de tratamento em 25 por cento.

"À medida que a demanda por procedimentos de firmeza da pele continua aumentando, continuamos a evoluir e aprimorar nossa tecnologia Thermage para atender às necessidades dos médicos de cuidados com a pele e de seus pacientes que procuram maneiras de obter uma pele mais suave com resultados de aparência natural", disse Joseph C. Papa, presidente e CEO da Valeant. "Com a aprovação do Thermage FLX por meio de nosso negócio Solta, pioneiro e líder na indústria estética, os tratamentos agora são mais rápidos e mais amigáveis ​​ao paciente."

O tratamento não invasivo de abordar a aparência da pele envelhecida usando energia de radiofrequência foi introduzido pela Thermage há mais de 15 anos. Desde aquela época, a tecnologia continuou a evoluir e, até o momento, foram realizados dois milhões de tratamentos Thermage para mulheres e homens de todas as etnias.

"Estando entre os primeiros a adotar a tecnologia, tenho usado o sistema com confiança por mais de uma década, pois é a peça central de um programa de fortalecimento da pele bem-sucedido", disse Michael S. Kaminer, MD, sócio fundador da SkinCare Physicians. "O sistema Thermage, apoiado por mais de 50 estudos clínicos, é o padrão ouro em nossa prática e nosso tratamento de suavização de pele mais popular. Estou animado para ver o que o novo sistema Thermage FLX tem a oferecer, pois cada versão subsequente provou superar minhas expectativas."

Espera-se que o novo sistema Thermage FLX esteja comercialmente disponível antes do final de 2017.

Sobre a Solta Medical

A Solta Medical, uma empresa Valeant Pharmaceuticals International, Inc., é líder global no mercado de estética médica que ajuda a impulsionar o crescimento da receita para práticas estéticas, fornecendo soluções inovadoras e eficazes de rejuvenescimento da pele e contorno corporal. A Solta oferece sete dispositivos de energia estética para atender a uma variedade de preocupações relacionadas à pele, incluindo recapeamento e rejuvenescimento da pele, contorno corporal, redução de gordura, suavização da pele, depilação e redução de acne. Mais de cinco milhões de procedimentos foram realizados com o portfólio de produtos da Solta Medical em todo o mundo. Mais informações podem ser encontradas em www.solta.com.

Sobre a ValeantA Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE/TSX: VRX) é uma empresa farmacêutica multinacional especializada que desenvolve, fabrica e comercializa uma ampla gama de produtos farmacêuticos principalmente nas áreas de dermatologia, distúrbios gastrointestinais, saúde ocular, neurologia e genéricos de marca. Mais informações sobre a Valeant podem ser encontradas em www.valeant.com.

Declarações de previsão Este comunicado à imprensa pode conter declarações de previsão que geralmente podem ser identificadas pelo uso das palavras "antecipa, "espera", "pretende", "planeja", "deveria", "poderia", "poderia, " "pode", "irá", "acredita", "estima", "potencial", "alvo" ou "continua" e variações ou expressões semelhantes. Essas declarações são baseadas nas expectativas e crenças atuais da administração e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles descritos nas declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas incluem, mas não estão limitados a, riscos e incertezas discutidos no relatório anual ou trimestral mais recente da empresa e detalhados periodicamente em outros registros da Valeant junto à Securities and Exchange Commission e aos Canadian Securities Administrators, cujos fatores são incorporados aqui por referência.Os leitores são advertidos a não depositar confiança indevida em nenhuma dessas declarações prospectivas. Estas declarações prospectivas referem-se apenas à data deste documento. A Valeant não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer uma dessas declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias após a data deste comunicado à imprensa ou para refletir os resultados reais, a menos que exigido por lei.